Clinical Project Manager Junior (F/H/X)

GENFIT est une société biopharmaceutique engagée dans l’amélioration de la vie des patients atteints de maladies rares du foie associées à un risque vital et pour lesquelles le besoin médical reste largement insatisfait. Pionnière dans la recherche et le développement clinique dans ce domaine, GENFIT s’appuie sur un héritage scientifique solide, bâti sur plus de deux décennies. Aujourd’hui, GENFIT cible la décompensation aigüe sur cirrhose (Acute on-Chronic Liver Failure – ACLF), ainsi que les pathologies associées comme la décompensation aiguë (DA) ou l’encéphalopathie hépatique (EH). Elle développe des actifs thérapeutiques aux mécanismes d’action complémentaires, choisis pour cibler les voies physiopathologiques clés. La société s’intéresse également à d’autres pathologies graves comme le cholangiocarcinome (CCA), les troubles du cycle de l’urée (UCD) et l’acidémie organique (AO). Son portefeuille R&D, couvrant plusieurs stades de développement, favorise un flux de données régulier. L’expertise de GENFIT dans le développement de molécules à fort potentiel – des stades précoces jusqu’aux phases avancées de pré-commercialisation – s’est concrétisée en 2024 par l’approbation accélérée d’Iqirvo® (elafibranor) par la U.S. Food and Drug Administration (FDA), la European Medicines Agency (EMA) et la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) au Royaume-Uni, dans le traitement de la Cholangite Biliaire Primitive (PBC). Iqirvo® est désormais commercialisé dans plusieurs pays. Au-delà des thérapies, GENFIT dispose également d’une franchise diagnostique incluant NIS2+®, utilisée pour la détection de la metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH, anciennement stéatohépatite non alcoolique – NASH). GENFIT, une entreprise certifiée BCorp™ depuis 2025, est installée à Lille, Paris (France), Zurich (Suisse) et Cambridge, MA (États-Unis). La Société est cotée sur le marché réglementé d’Euronext à Paris, Compartiment B (Euronext : GNFT). En 2021, Ipsen est devenu l’un des actionnaires les plus importants de GENFIT avec une prise de participation de 8 % au capital de la Société. www.genfit.com

Au sein de l'équipe Développement Clinique, en tant que Clinical Project Manager Junior vous contribuerez à la gestion opérationnelle des essais cliniques. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les Clinical Project Managers pour les études en cours avec les CRO, les centres d’investigations et les partenaires académiques à l’international.

MISSIONS :

Participer à la coordination opérationnelle des études cliniques avec les centres investigateurs et les fournisseurs, en soutien des Clinical Project Managers ;
Contribuer à la planification, à l'organisation et au suivi des réunions d'études, ainsi qu'au suivi des plans d'actions associés ;
Suivre les activités et les échéances des études afin de contribuer au respect des délais et des livrables ;
Maintenir, mettre à jour et contrôler la qualité de la documentation d'étude (eTMF, trackers, fichiers de suivi et documentation réglementaire) ;
Préparer, revoir et actualiser la documentation clinique et réglementaire (protocoles, formulaires de consentement éclairé, plans d'étude, guides et manuels) ;
Développer et optimiser les outils de pilotage, de suivi qualité et d'amélioration des processus ;
Faciliter la communication et les interactions entre les différentes parties prenantes internes et externes (équipes projets, CRO, investigateurs, fournisseurs).

PROFIL :

Vous êtes idéalement titulaire d’un diplôme minimum Bac+3, de préférence dans le domaine des sciences de la vie ;
Vous justifiez d'une première expérience en stage ou en alternance dans la recherche clinique ou le domaine de la santé ;
Vous faites preuve d’une forte capacité d’organisation ;
Vous êtes proactif, et avez le sens des priorités ;
Vous vous exprimez en anglais de manière fluide (niveau B2 minimum) et savez communiquer avec aise aussi bien à l’écrit qu’à l’oral.

Dans le cadre de ses recrutements, GENFIT s'engage au respect de l'égalité de traitement des candidats, indépendamment du genre, de l'âge, de l'orientation sexuelle, de l'origine ethnique, de la couleur de peau, de la nationalité, du handicap, de la religion, ou de quelque autre critère discriminatoire au regard de la loi en vigueur. En postulant à une offre d’emploi chez GENFIT, vous acceptez notre responsabilité commune de favoriser la diversité dans un environnement de travail inclusif.