Alternant Chargé de Projet Clinique (F/H/X)
GENFIT est une société biopharmaceutique engagée dans l’amélioration de la vie des patients atteints de maladies rares du foie associées à un risque vital et pour lesquelles le besoin médical reste largement insatisfait. Pionnière dans la recherche et le développement clinique dans ce domaine, GENFIT s’appuie sur un héritage scientifique solide, bâti sur plus de deux décennies.
Aujourd’hui, GENFIT cible la décompensation aiguë sur cirrhose (Acute on-Chronic Liver Failure – ACLF), ainsi que les pathologies associées comme la décompensation aiguë (DA) ou l’encéphalopathie hépatique (EH). Elle développe des actifs thérapeutiques aux mécanismes d’action complémentaires, choisis pour cibler les voies physiopathologiques clés. La société s’intéresse également à d’autres pathologies graves comme le cholangiocarcinome (CCA), les troubles du cycle de l’urée (UCD) et l’acidémie organique (AO). Son portefeuille R&D, couvrant plusieurs stades de développement, favorise un flux de données régulier.
L’expertise de GENFIT dans le développement de molécules à fort potentiel – des stades précoces jusqu’aux phases avancées de pré-commercialisation – s’est concrétisée en 2024 par l’approbation accélérée d’Iqirvo® (elafibranor) par la U.S. Food and Drug Administration (FDA), la European Medicines Agency (EMA) et la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) au Royaume-Uni, dans le traitement de la Cholangite Biliaire Primitive (PBC). Iqirvo® est désormais commercialisé dans plusieurs pays.[1]
Au-delà des thérapies, GENFIT dispose également d’une franchise diagnostique incluant NIS2+®, utilisée pour la détection de la metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH, anciennement stéatohépatite non alcoolique – NASH).
GENFIT, une entreprise certifiée BCorp™ depuis 2025, est installée à Lille, Paris (France), Zurich (Suisse) et Cambridge, MA (États-Unis). La Société est cotée sur le marché réglementé d’Euronext à Paris, Compartiment B (Euronext : GNFT). En 2021, Ipsen est devenu l’un des actionnaires les plus importants de GENFIT avec une prise de participation de 8 % au capital de la Société. www.genfit.fr
[1] Élafibranor est mis sur le marché et commercialisé notamment aux Etats-Unis et en Europe par Ipsen sous la marque Iqirvo®
En tant qu’Alternant Chargé de Projet Clinique, et sous la responsabilité de votre tuteur d'alternance, vous intégrerez l’équipe développement clinique et vous contribuerez à la gestion opérationnelle des essais cliniques. Vous interviendrez en support de l’équipe pour les études en cours avec les CRO, les centres d’investigations et les partenaires à l’international.
MISSIONS :
- Participer à la préparation et mise à jour de la documentation réglementaire et logistique (eTMF, fichiers de suivi, trackers, ICF, etc.) ;
- Aider à la coordination logistique avec les centres investigateurs et les fournisseurs (par ex. central lab) ;
- Assister les CTL, CTA et CPM dans la gestion des plannings, réunions et comptes-rendus d’études ;
- Contribuer à la rédaction, la mise en place et au suivi des outils de suivi qualité et d’optimisation des process ;
- Aider à la communication et au lien entre les différentes parties prenantes (internes, CRO, investigateurs).
PROFIL :
- Vous préparez un diplôme Bac+5 dans le domaine de la recherche clinique, des sciences de la vie ou de la santé ;
- Une première expérience dans la recherche clinique ou le domaine de la santé serait un plus ;
- Vous êtes autonome, rigoureux, doté d’un bon relationnel et de curiosité ;
- Vous êtes à l’aise avec les outils informatiques du Pack Office ;
- Vous avez un excellent niveau d’anglais (B2+ minimum à l’écrit et à l’oral).
Dans le cadre de ses recrutements, GENFIT s'engage au respect de l'égalité de traitement des candidats, indépendamment du genre, de l'âge, de l'orientation sexuelle, de l'origine ethnique, de la couleur de peau, de la nationalité, du handicap, de la religion, ou de quelque autre critère discriminatoire au regard de la loi en vigueur. En postulant à une offre d’emploi chez GENFIT, vous acceptez notre responsabilité commune de favoriser la diversité dans un environnement de travail inclusif.