Alternant Assistant Assurance Qualité GLP/QMS (F/H/X)

GENFIT est une société biopharmaceutique engagée dans l’amélioration de la vie des patients atteints de maladies rares du foie pouvant engager le pronostic vital, dont les besoins médicaux restent largement insatisfaits. GENFIT est pionnier dans la recherche et le développement dans le domaine des maladies du foie avec une histoire riche et un héritage scientifique solide de plus de deux décennies. Aujourd’hui, GENFIT s’est construit un portefeuille de R&D diversifié et en pleine expansion composé de programmes aux stades de développement variés. La Société se focalise sur l’Acute-on-Chronic Liver Failure (ACLF). Sa franchise ACLF inclut cinq actifs en cours de développement : VS-01, NTZ, SRT-015, CLM-022 et VS-02-HE, basés sur des mécanismes d’action complémentaires s’appuyant sur des voies d’administration différentes. D’autres actifs ciblent d’autres maladies graves, telles que le cholangiocarcinome (CCA), le trouble du cycle de l’urée (UCD) et l’acidémie organique (OA). L’expertise de GENFIT dans le développement de molécules à haut potentiel des stades précoces jusqu’aux stades avancés et dans la pré-commercialisation, a été démontrée par l'approbation accélérée d'Iqirvo® (elafibranor²) par la U.S. Food and Drug Administration (FDA), la European Medicines Agency (EMA) et la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency au Royaume-Uni (MHRA) pour la Cholangite Biliaire Primitive (PBC). Au-delà des thérapies, GENFIT dispose également d'une franchise diagnostique incluant NIS2+® dans la Metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH, autrefois connue sous le nom de stéatohépatite non-alcoolique (NASH)) et TS-01 qui cible les niveaux d’ammoniac dans le sang. GENFIT, installée à Lille, Paris (France), Zurich (Suisse) et Cambridge, MA (États-Unis), est une société cotée sur le Nasdaq Global Select Market et sur le marché réglementé d’Euronext à Paris, Compartiment B (Nasdaq et Euronext : GNFT). En 2021, Ipsen est devenu l’un des actionnaires les plus importants de GENFIT avec une prise de participation de 8 % au capital de la Société. www.genfit.fr

Sous la responsabilité du Directeur Assurance Qualité, l'alternant en Assurance Qualité GLP contribuera au maintien de la conformité GLP des activités du laboratoire R&D, avec un focus particulier sur la maîtrise des flux de données pour garantir leur fiabilité et l’amélioration des processus qualité associés.

MISSIONS :

Vos responsabilités comprennent, mais ne sont pas limitées à :

Participer à la mise en place et à la mise à jour du Système de Management de la Qualité (QMS) de l’entreprise, notamment les procédures, instructions de travail et documents associés aux activités du laboratoire R&D (BPL) ;
Contribuer à la révision régulière des documents qualité pour assurer leur conformité aux exigences réglementaires en vigueur, et à l’amélioration des processus ;
Participer activement à la réalisation de la cartographie des flux de données générées par les différentes analyses du laboratoire : identification des sources de données, de leurs traitements et des flux entre les systèmes et les équipements utilisés pour les analyses ;
Prendre part à la mise en place de plans d’action pour assurer la traçabilité complète de ces données, et leur intégrité tout au long des flux en respectant les principes ALCOA+ ;
Aider à la préparation des inspections dans le cadre des programmes de développement de l’entreprise ;
Contribuer au suivi et à la gestion des processus qualité liés aux activités GLP : change control, déviations, actions correctives et préventives (CAPA) ;
Participer à la collecte, à l’analyse et au suivi des indicateurs qualité relatifs aux activités GLP.

PROFIL :

Vous préparez actuellement un diplôme niveau Bac+5 (Pharmacie, Sciences de la Vie, Ingénierie, ou domaine équivalent) et recherchez une alternance enrichissante dans un environnement stimulant ;
Curieux et analytique, vous aimez comprendre en profondeur les sujets qui vous sont confiés et êtes capable d’en tirer des conclusions pertinentes ;
Vous possédez de bonnes qualités relationnelles et savez communiquer de manière claire, aussi bien à l’oral qu’à l’écrit, en français comme en anglais (niveau B2 minimum) ;
Autonome et rigoureux, vous savez organiser votre travail avec méthode ;
Vous aimez travailler en équipe et savez collaborer efficacement avec différents interlocuteurs ;
Adaptable et motivé, vous avez envie d’évoluer au sein d’une entreprise à taille humaine et dynamique.

Dans le cadre de ses recrutements, GENFIT s'engage au respect de l'égalité de traitement des candidats, indépendamment du genre, de l'âge, de l'orientation sexuelle, de l'origine ethnique, de la couleur de peau, de la nationalité, du handicap, de la religion, ou de quelque autre critère discriminatoire au regard de la loi en vigueur. En postulant à une offre d’emploi chez GENFIT, vous acceptez notre responsabilité commune de favoriser la diversité dans un environnement de travail inclusif.