Chercheur Formulation (F/H/X)

GENFIT est une société biopharmaceutique engagée dans l’amélioration de la vie des patients atteints de maladies rares du foie pouvant engager le pronostic vital, dont les besoins médicaux restent largement insatisfaits. GENFIT est pionnier dans la recherche et le développement dans le domaine des maladies du foie avec une histoire riche et un héritage scientifique solide de plus de deux décennies. Aujourd’hui, GENFIT s’est construit un portefeuille de R&D diversifié et en pleine expansion composé de programmes aux stades de développement variés. La Société se focalise sur l’Acute-on-Chronic Liver Failure (ACLF). Sa franchise ACLF inclut cinq actifs en cours de développement : VS-01, NTZ, SRT-015, CLM-022 et VS-02-HE, basés sur des mécanismes d’action complémentaires s’appuyant sur des voies d’administration différentes. D’autres actifs ciblent d’autres maladies graves, telles que le cholangiocarcinome (CCA), le trouble du cycle de l’urée (UCD) et l’acidémie organique (OA). L’expertise de GENFIT dans le développement de molécules à haut potentiel des stades précoces jusqu’aux stades avancés et dans la pré-commercialisation, a été démontrée par l'approbation accélérée d'Iqirvo® (elafibranor²) par la U.S. Food and Drug Administration (FDA), la European Medicines Agency (EMA) et la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency au Royaume-Uni (MHRA) pour la Cholangite Biliaire Primitive (PBC). Au-delà des thérapies, GENFIT dispose également d'une franchise diagnostique incluant NIS2+® dans la Metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH, autrefois connue sous le nom de stéatohépatite non-alcoolique (NASH)) et TS-01 qui cible les niveaux d’ammoniac dans le sang. GENFIT, installée à Lille, Paris (France), Zurich (Suisse) et Cambridge, MA (États-Unis), est une société cotée sur le Nasdaq Global Select Market et sur le marché réglementé d’Euronext à Paris, Compartiment B (Nasdaq et Euronext : GNFT). En 2021, Ipsen est devenu l’un des actionnaires les plus importants de GENFIT avec une prise de participation de 8 % au capital de la Société. www.genfit.fr

En tant que Chercheur Formulation, vous serez responsable des projets de développement de la formulation des produits pharmaceutiques pour les nouvelles entités chimiques (petites molécules). Vous soutiendrez également les études (pré)cliniques, non-cliniques et de stabilité ainsi que le développement (bio)analytique en fournissant des formulations innovantes aux autres plateformes. Vous offrirez votre expertise technique et votre apport scientifique sur les stratégies de développement de la (pré)formulation, afin de faciliter les études précliniques précoces et de préparer les formulations pour les stades avancés du développement en lien avec la CMC. Les formulations à développer en interne peuvent être des solutions aqueuses/lipidiques, des suspensions ou d'autres présentations innovantes et sont destinées à la voie orale et/ou à la voie injectable pour la phase préclinique. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les techniciens de laboratoire et agirez de concert avec l'équipe de gestion de projet.

MISSIONS :

Vos responsabilités comprennent, mais ne sont pas limitées à :

Préparer les projets de développement de formulation (revue de la littérature scientifique, conception d'expériences, potentiellement avec une approche de type DoE), exécuter et/ou encadrer l'exécution et la rédaction de rapports (par exemple, analyse des résultats, présentations, rapports sur le développement de la formulation) ;
Rédiger des instructions pour les techniciens de laboratoire afin de s'assurer que le travail est effectué et enregistré de manière efficace, dans les délais impartis et d'une manière scientifiquement robuste ;
Rationaliser les activités associées à une grande variété de technologies de formulation afin de réduire les délais d'exécution du laboratoire de formulation et d'améliorer la qualité des formulations fournies ;
Contrôler et développer les approches expérimentales (par exemple, développement de procédés, mise en œuvre de nouvelles techniques de formulation, mise en œuvre de l'automatisation dans le développement de formulations) et veiller à ce que les résultats complexes soient interprétés d'une manière scientifiquement correcte ;
Aider à identifier les problèmes potentiels de stabilité et de performance des formulations prototypes ;
Participer à l'optimisation des procédés et aux études de mise à l'échelle, soit en interne, soit avec un fournisseur externe ; transférer ces procédés à l'équipe CMC pour la préparation des études cliniques, et collaborer avec les collègues de l’équipe CMC pour les amener à la fabrication GMP ;
Fournir une expertise scientifique et des perspectives en matière de formulation en élaborant et en présentant des stratégies et résultats de développement lors des réunions « Core Team ».

PROFIL :

Vous possédez un doctorat et au moins 3 ans d'expérience en formulation de produits pharmaceutiques, ou un master en sciences de la vie et au moins 5 ans d'expérience en formulation de produits pharmaceutiques dans l'industrie biopharmaceutique, le milieu universitaire ou un environnement similaire ;
Votre expertise dans le développement de formulations et l'optimisation des procédés dans un contexte de développement préclinique et précoce n’est plus à démontrer ;
Vous avez déjà travaillé sur des phases de développement (pré)clinique et non clinique ;
Vous avez une expérience des formulations aqueuses/lipidiques et/ou d'autres présentations innovantes pour les voies orales et/ou injectables ;
Vous possédez une connaissance approfondie des techniques pertinentes et des réglementations requises pour le développement de la formulation, en particulier la création de procédés pouvant être mis à l’échelle pour les stades avancés ;
Vous possédez d'excellentes aptitudes à la communication orale et écrite et êtes capable d'impliquer efficacement les différentes parties prenantes ;
Vous êtes capable d'évaluer de manière critique la littérature scientifique pour aider à préparer des projets de développement de formulations ;
Vous parlez couramment le français et l'anglais (niveau B2+ requis pour les deux langues).

Dans le cadre de ses recrutements, GENFIT s'engage au respect de l'égalité de traitement des candidats, indépendamment du genre, de l'âge, de l'orientation sexuelle, de l'origine ethnique, de la couleur de peau, de la nationalité, du handicap, de la religion, ou de quelque autre critère discriminatoire au regard de la loi en vigueur. En postulant à une offre d’emploi chez GENFIT, vous acceptez notre responsabilité commune de favoriser la diversité dans un environnement de travail inclusif.