Clinical Trial Associate (F/H/X)

GENFIT est une société biopharmaceutique de stade clinique avancé engagée dans l’amélioration de la vie des patients atteints de maladies rares et graves du foie dont les besoins médicaux restent largement insatisfaits. GENFIT est pionnier dans la recherche et le développement dans le domaine des maladies du foie avec une histoire riche et un héritage scientifique solide de plus de deux décennies. Sa capacité à développer des molécules à haut potentiel – des stades précoces jusqu’aux stades avancés de développement et de pré-commercialisation – s’est illustrée à travers le succès des résultats intermédiaires de l’étude de Phase 3 ELATIVE® (à 52 semaines) évaluant élafibranor dans la Cholangite Biliaire Primitive (CBP). GENFIT développe aujourd’hui un portefeuille de R&D diversifié couvrant plusieurs aires thérapeutiques. Cinq programmes, en stades clinique (Phase 2) et préclinique, visent l’Acute on Chronic Liver Failure (ACLF) ainsi que l’une de ses principales complications, l’encéphalopathie hépatique (HE). Un programme clinique de Phase 2 vise le cholangiocarcinome (CCA). Un programme préclinique vise le trouble du cycle de l’urée (UCD) et l’acidémie organique (OA). Le portefeuille de GENFIT inclut également une franchise diagnostique focalisée sur la Metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH, anciennement la stéatohépatite non alcoolique ou la NASH) et l’ammoniaque. GENFIT, installée à Lille, Paris (France), Zurich (Suisse) et Cambridge, MA (États-Unis), est une société cotée sur le Nasdaq Global Select Market et sur le marché réglementé d’Euronext à Paris, Compartiment B (Nasdaq et Euronext : GNFT). En 2021, Ipsen est devenu l’un des actionnaires les plus importants de GENFIT avec une prise de participation de 8% au capital de la Société. www.genfit.fr

Au sein de l’équipe Développement Clinique, le Clinical Trial Associate (CTA) contribue aux activités cliniques et opérationnelles.

MISSIONS :

Vos responsabilités comprennent, mais ne sont pas limitées à :

Assister l’équipe Développement Clinique dans la préparation, le traitement, la distribution, le classement, l’archivage et le suivi de la documentation clinique et des différents rapports ;
Assurer la bonne organisation des dossiers électroniques d’études cliniques (eTMF) en classant les documents essentiels dans l’eTMF et en vérifiant la qualité des éléments conservés et préparant des rapports d’avancement réguliers ;
Être garant de la mise à jour et du suivi des trackers internes pour les essais cliniques en cours et la documentation des études ;
Être le référent administratif de l’équipe Développement Clinique pour les partenaires internes les prestataires externes (notamment les Contract Research Organizations ou CROs);
Utiliser les outils mis à votre disposition pour fournir des indicateurs et assurer le support administratif selon les besoins ;
Contribuer au développement de processus et de procédures internes ;
Représenter l’équipe Développement Clinique pour certaines communications et correspondances pour les projets en cours (et la documentation associée) ;
Organiser et participer aux réunions d’équipe, en préparer l’ordre du jour et en rédiger le compte-rendu.

PROFIL :

Vous êtes idéalement titulaire d’un diplôme minimum Bac+3, de préférence dans le domaine des sciences de la vie ;
Vous justifiez d'une expérience d’au moins 3 ans en recherche clinique au sein d’une entreprise biopharmaceutique et/ou d’une CRO : votre expérience dans cette industrie vous a permis d’acquérir une connaissance solide de l’ICH et des BPC ;
Vous maîtrisez Microsoft Word, Excel, PowerPoint, et les systèmes de gestion des essais cliniques ;
Vous avez le niveau d’autonomie, de flexibilité et d’adaptabilité nécessaires pour travailler efficacement dans une biotech ;
Vous savez créer et entretenir des relations de travail efficaces avec vos collègues, managers et interlocuteurs externes ;
Vous faites preuve d’une très forte capacité d’organisation et d’une grande attention au détail ;
Vous vous exprimez en anglais de manière fluide (niveau B2 minimum) et savez communiquer avec aise aussi bien à l’écrit qu’à l’oral (une connaissance du français est un plus).

Dans le cadre de ses recrutements, GENFIT s'engage au respect de l'égalité de traitement des candidats, indépendamment du genre, de l'âge, de l'orientation sexuelle, de l'origine ethnique, de la couleur de peau, de la nationalité, du handicap, de la religion, ou de quelque autre critère discriminatoire au regard de la loi en vigueur. En postulant à une offre d’emploi chez GENFIT, vous acceptez notre responsabilité commune de favoriser la diversité dans un environnement de travail inclusif.