ATTACHE DEVELOPPEMENT CLINIQUE - CLINICAL TRIAL ASSOCIATE (F/H)

Réf. GF0529
Localisation du poste Loos (Lille) - France
Type d'offre / contrat CDI
Durée du contrat CDI

GENFIT est une société biopharmaceutique de phase avancée focalisée sur la découverte et le développement de solutions thérapeutiques et diagnostiques innovantes dans le domaine des maladies du foie, notamment d’origine métabolique.

 

 

En tant qu’Attaché développement clinique, vous assistez le département Développement Clinique dans ses différentes activités, en particulier dans l’organisation et la gestion rigoureuse des dossiers d’études cliniques (Clinical Trial Master File, TMF).

 

MISSIONS:

Vos responsabilités comprennent, mais ne sont pas limitées à :

  • Assister l’ensemble des équipes Développement Clinique dans la préparation, le traitement, le classement, l’archivage et le suivi de la documentation clinique (papier et électronique) et des différents rapports ;
  • Assurer l’organisation et la gestion des dossiers électroniques d’études cliniques (eTMF) d’un point de vue organisationnel (classement rigoureux) et d’un point de vue qualitatif (vérification de la qualité des éléments conservés et préparation de rapports d’avancement réguliers) ;
  • Garantir la mise à jour et le suivi des trackers internes pour les essais cliniques en cours et la documentation de l’étude ;
  • Etre le référent administratif du département Développement Clinique pour les prestataires externes (notamment les Contract Research Organizations, CROs), et les départements internes intervenant dans les essais cliniques ;
  • Utiliser les outils mis à disposition et/ou développer des outils de tracking pour fournir les indicateurs clés et assurer le support administratif en cas de besoin ;
  • Participer au développement de process et de procédures internes pour la bonne gestion du TMF (Clinical Trial Master File) ;
  • Représenter l’équipe Opérations cliniques pour certaines communications ou documentations associées pour les projets en cours ;
  • Organiser et participer aux réunions d’équipe en interne, en préparer l’ordre du jour et en rédiger le compte-rendu.

 

PROFIL:

  • Vous êtes idéalement titulaire d’un diplôme minimum Bac +3 et vous justifiez d'une expérience d’au moins 2 ans dans les Opérations Cliniques ;
  • Vous utilisez quotidiennement le Pack Office (Word, Excel, Powerpoint) ainsi que les outils de management d’essais cliniques (Veeva Vault eTMF de préférence) ;
  • Vous avez une excellente connaissance des Bonnes pratiques Cliniques (BPC, GCP) ;
  • Vous maîtrisez parfaitement l’anglais, à l’écrit comme à l’oral, dans un contexte professionnel. Un niveau de maîtrise identique pour le français est un plus. A minima vous vous exprimez correctement et facilement en anglais aussi bien à l’écrit qu’à l’oral dans votre domaine de compétence ;
  • Vous faites preuve d’une très forte capacité d’adaptation, d’organisation et de gestion des priorités ;
  • Votre rigueur, votre discrétion et votre sens de la confidentialité sont reconnus et appréciés ;
  • Vous savez créer et entretenir des relations de travail efficaces avec vos collègues, managers et interlocuteurs externes.
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