MANAGER DEVELOPPEMENT CLINIQUE | CLINICAL DEVELOPMENT MANAGER (F/H)

Réf. GF0444
Localisation du poste Loos (Lille) - France
Type d'offre / contrat CDI

GENFIT est une société biopharmaceutique de phase avancée focalisée sur la découverte et le développement de solutions thérapeutiques et diagnostiques innovantes dans le domaine des maladies du foie, notamment d’origine métabolique, où les besoins médicaux non satisfaits sont considérables.

 

Au sein de la Direction du Développement Clinique, vous contribuez à nos programmes de développement de médicaments et travaillez en étroite collaboration avec les départements de pharmacologie, de développement pharmaceutique & préclinique et avec le service Qualité. Votre créativité, votre goût pour l’innovation et votre aptitude à manager une équipe et des projets seront autant d’atouts au sein de GENFIT.

Vos responsabilités comprennent, mais ne sont pas limitées à :

  • Coordonner des essais cliniques nationaux ou internationaux, de phase 1 ou 2 (POC), en relation avec les équipes internes et les prestataires impliqués
  • Assurer la mise en œuvre et le suivi des essais cliniques : documentation, relations investigateurs, aspects réglementaires, contractuels et budgétaires
  • Coordonner les intervenants prenant part aux essais cliniques
  • Mettre en œuvre et suivre les actions pour respecter les délais de recrutement et les Bonnes Pratiques Cliniques
  • Superviser, animer et coordonner une équipe de chefs de projet clinique
  • Participer à la conception, l’analyse & l’interprétation des études de pharmacocinétique & pharmacodynamie
  • Préparer et/ou revoir les sections relatives aux études supervisées pour les documents réglementaires requis (ex: IB, IND, NDA et autres documents réglementaires)

Profil

  • Vous êtes titulaire d’un diplôme minimum Bac +5 dans les métiers de la santé (à défaut dans un domaine scientifique proche) et vous justifiez d'une expérience d’au moins 5 ans dans la gestion d’essais cliniques de phase 1 et 2 (POC).
  • Vous avez une expérience réussie d’animation ou de supervision d’une équipe.
  • Vous maîtrisez les Bonnes Pratiques Cliniques et êtes familier avec les principes de l’Assurance Qualité .
  • La maitrise des principes de la pharmacocinétique & la pharmacodynamie (PK PD) est un plus.
  • Vous vous exprimez en anglais de manière fluide aussi bien à l’écrit qu’à l’oral, votre vocabulaire est contemporain et adapté à un environnement de travail international.
  • Vous êtes reconnu(e) pour votre excellente capacité à communiquer, à associer et maintenir engagés des interlocuteurs de divers horizons. Faire partie d’une équipe est important pour vous, votre aisance relationnelle vous permet de vous y intégrer rapidement.
  • Vous avez le niveau d’autonomie, de flexibilité et d’adaptabilité nécessaires pour travailler efficacement dans une biotech. Vos capacités d’analyse, votre esprit de synthèse et votre ouverture d’esprit vous permettent d’évoluer efficacement dans un environnement international, agile et rapide.
  • Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre goût pour la méthodologie et vos capacités d’adaptation et d’organisation.
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